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La Argentina trabajará en la OMS para erradicar los medicamentos falsificados

La designación de nuestro país fue dispuesta el sábado pasado, durante una reunión del “Mecanismo de Estados Miembro de la OMS sobre Productos Médicos de Calidad Subestándar, Espurios, de Etiquetado Engañoso, Falsificados o de Imitación (SSFFC)” en la que varios países expresaron su preocupación y reclamaron más esfuerzos para combatir esta problemática.

Según difundió la cartera sanitaria, en dicha reunión se consideró que se trata de un problema de salud pública que debe ser monitoreado por sistemas nacionales y mundiales. La OMS advirtió que las consecuencias del uso de medicamentos falsificados “pueden ser el fracaso terapéutico o, incluso, la muerte".

"Que hayamos sido elegidos para conducir un área novedosa y estratégica de la OMS es la expresión clara del rol activo que Argentina tiene en el contexto político internacional, en el que se reconoció nuestro liderazgo en el combate a los medicamentos falsificados", sostuvo el ministro Juan Manzur.

"Este es un logro nacional pero de alcance regional, ya que es fruto del trabajo articulado con los países de la UNASUR (Unión de Naciones Suramericanas) iniciado años atrás", enfatizó.

The designation of our country was ready last Saturday during a meeting of the "Mechanism of WHO Member States on Substandard Quality Medical Products , Spurious , Misleading Labeling , Counterfeit or imitation ( SSFFC ) " in which several countries expressed concern and called for more efforts to combat this problem.

According to the health portfolio disseminated at that session was considered that this is a public health problem that must be monitored by national and global systems. WHO warned that the consequences of using counterfeit drugs " can be therapeutic failure or even death."

" You have been chosen to drive a new and strategic area of WHO is a clear expression of the active role that Argentina has in the international political context in which our leadership in the fight against counterfeit medicines are recognized ," the minister Juan Manzur .

"This is a national achievement but regional in scope , since it is the result of joint work with the countries of the UNASUR (Union of South American Nations ) started years ago," he said.

El titular de la cartera recordó que en el ámbito de la cartera a su cargo funciona el sistema de trazabilidad de medicamentos de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologías Médicas (Anmat), que consiste en la identificación individual y unívoca de cada unidad de las especialidades medicinales a ser comercializadas, a fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución con el objeto de asegurar el control de los medicamentos y contribuir a erradicar la circulación de aquellos que sean ilegítimos.

El trabajo argentino en la prevención y control de productos médicos de naturaleza ilegítima también fue elogiado días atrás por la secretaria de Salud de Estados Unidos, Kathleen Sebelius, en una reunión que mantuvo con Manzur en Ginebra.

En 2012, Argentina fue anfitriona de la primera reunión de este grupo de acción de los Estados miembros de la OMS, que se llevó a cabo en Buenos Aires con la asistencia de la directora general del organismo internacional, Margaret Chan.

La OMS eligió como presidente del mecanismo al embajador argentino ante los organismos internacionales con sede en Ginebra, Alberto D’Alotto, quien señaló que la designación “tiene mucha implicancia por la gran preocupación internacional por este verdadero flagelo” de la proliferación de medicamentos falsos. “Tomamos la delantera desde hace mucho y ahora tenemos la responsabilidad de encabezar un proceso para crear la normativa necesaria para combatir los medicamentos falsificados”, puntualizó el diplomático.

El mecanismo de la OMS que la Argentina encabezará hasta el año próximo apunta a la colaboración internacional en el abordaje y análisis del tema de la falsificación de medicamentos, desde una perspectiva de salud pública y con exclusión de consideraciones relacionadas con el comercio y la propiedad internacional.

Entre sus objetivos se destacan la identificación de necesidades y obstáculos; la formulación de recomendaciones de política; y la creación de instrumentos en el área de prevención, detección y control de medicamentos que no posean las garantías debidas de seguridad, calidad y eficacia.

La seguridad de los productos médicos entraña una problemática compleja, donde coexisten diversos intereses, algunas veces encontrados. De allí la importancia de que este mecanismo de la OMS establezca un mandato claro, reconociendo una perspectiva de salud pública y poniendo como eje la seguridad y salud de los pacientes por encima de cualquier interés comercial.

Al respecto, el viceministro de Salud, Eduardo Bustos Villar, señaló que “la circulación de estos productos pone en riesgo la salud de las personas al mismo tiempo que socaba la confianza sobre los productos médicos legítimos, seguros, de calidad y eficaces”. Los productos médicos falsificados constituyen un problema sanitario que trasciende las fronteras y requiere la intervención articulada de los Estados.

“El trabajo conjunto con la ANMAT, la Cancillería argentina y su misión permanente en Ginebra, ha puesto este tema en la agenda de salud global y los Estados de todo el mundo están reconociendo la importancia de tomar medidas frente a una problemática con impacto negativo sobre la salud de la población”, remarcó Bustos Villar.

Por su parte, el titular de la Anmat, Carlos Chiale, puso de relieve que “consolidar una estrategia global permite mejorar las capacidades operativas y regulatorias y al mismo tiempo fortalecer la comunicación entre los países para el combate a la falsificación de productos médicos con foco en la protección de la salud pública”. “Es un importante desafío y reconocimiento para la Argentina ser líderes en la problemática de productos ilegítimos”, agregó.

Durante las reuniones de la OMS en Ginebra, la delegación argentina presentó una resolución para avanzar sobre el fortalecimiento de los sistemas de reglamentación farmacéutica en materia de productos bio-terapéuticos similares, iniciativa que finalmente fue aprobada por unanimidad.

La resolución presentada por Argentina había sido promovida por la Unasur y establece que “los productos bio-terapéuticos similares podrían ser más asequibles y ofrecer un mejor acceso a tratamientos de origen biológico garantizando simultáneamente su calidad, seguridad y eficacia”.

En este sentido, instó a los Estados Miembros de la OMS “a trabajar para garantizar que la introducción, cuando proceda, de nuevas reglamentaciones nacionales no constituya una barrera al acceso a productos bio-terapéuticos, incluyendo bio-terapéuticos similares, de calidad, seguros, eficaces y asequibles”.

Prensa Argentina

The transport minister recalled that the scope of the portfolio in charge of drug traceability system of the National Food and Drug Administration Medical Technologies ( Anmat ), which consists of individual and unique identification of each unit of work drug products to be marketed in order to monitor them throughout the supply chain in order to ensure control of medicines and help eradicate the movement of those who are illegitimate .

The Argentine labor in the prevention and control of medical products also infringing days ago was praised by Secretary of Health in the United States, Kathleen Sebelius , in a meeting with Manzur in Geneva.

In 2012 , Argentina hosted the first meeting of this task force in the Member States of the WHO, which took place in Buenos Aires with the assistance of the Director General of the international organization , Margaret Chan.

WHO elected as president of the mechanism to the Argentine ambassador to international organizations based in Geneva , Alberto D' Alotto , who noted that the designation " has many implications for the great international concern about this real scourge " of the proliferation of counterfeit drugs . "We took the lead from long ago and now we have the responsibility to lead a process to create the necessary regulations to combat counterfeit drugs ," the diplomat said.

The mechanism of WHO to lead Argentina to the next year aimed at international collaboration in addressing and analyzing the issue of counterfeit medicines, from a public health perspective and excluding trade-related considerations and international property .

Its objectives include identifying needs and obstacles; formulating policy recommendations; and the creation of instruments in the area of ​​prevention, detection and control of drugs that do not have the necessary guarantees of safety, quality and efficacy.

The safety of medical products entails a complex problem where coexist different interests , sometimes found. Hence the importance of this mechanism WHO set a clear mandate by recognizing a public health perspective as axis and putting the health and safety of patients above any commercial interest .

In this regard, the Deputy Health Minister Eduardo Bustos Villar said that " the movement of these products threatens the health of people at the same time that undermines confidence in the legitimate , safe , quality and effective medical products." Counterfeit medical products are a health problem that transcends borders and requires coordinated action by States.

"Joint work with ANMAT , the Argentina Chancellery and its permanent mission in Geneva , has placed this issue on the agenda of global health and states around the world are recognizing the importance of taking action against a problem with negative impact on health of the population , "he said Bustos Villar .

Meanwhile, the owner of the Anmat , Carlos Chiale , emphasized that " consolidate a comprehensive strategy improves the operational and regulatory capabilities while strengthening communication between countries to combat counterfeit medical products focused in protecting public health. " "It is a major challenge and recognition for Argentina to be leaders on the issue of illegitimate products ," he added .

During the meetings of the WHO in Geneva, the Argentina delegation introduced a resolution to move forward on strengthening drug regulatory systems in terms of bio- therapeutic products similar initiative that was finally adopted unanimously .

The resolution submitted by Argentina had been promoted by the Unasur and states that " similar bio- therapeutic products could be more affordable and provide better access to treatment of biological origin while ensuring quality, safety and efficiency."

In this regard, urged Member States of WHO " to work to ensure that the introduction , where appropriate, new national regulations do not constitute a barrier to access to bio- therapeutic products, including bio- therapeutic similar quality , it sure , effective and affordable . "

Prensa Argentina

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